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OSD-2017智能溶出機(jī)器人

發(fā)布時(shí)間：2019-07-05瀏覽次數(shù)：496文章來源：果嶺化工

藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。它以科學(xué)先進(jìn)的測定手段替代了過去的崩解時(shí)限檢查，從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性，保證了藥品的臨床療效。

我公司現(xiàn)有ZRL-8S型溶出度儀兩臺，RCZ-12B溶出度儀一臺，并自主研發(fā)了具有完全知識產(chǎn)權(quán)國際第一臺OSD-2017智能溶出機(jī)器人。該智能溶出機(jī)器人功能包含自動加液，自動投藥、自動調(diào)節(jié)酸堿度，自動取樣，儀器巡查及故障報(bào)警、自動清洗等一系列自動化操作，自動化程度高、操作方便，性能優(yōu)越，測試數(shù)據(jù)精度高，完全滿足且在個(gè)別指標(biāo)上高于FDA、NMPA關(guān)于溶出儀機(jī)械驗(yàn)證的要求。該機(jī)器人可連續(xù)不間斷工作，節(jié)省時(shí)間，降低人員操作誤差，實(shí)現(xiàn)了無人值守，連續(xù)多批次檢驗(yàn)，檢驗(yàn)過程及數(shù)據(jù)處理合規(guī)。

適用于新藥研發(fā)的藥物溶出的摸索和方法學(xué)的建立，同時(shí)也適用于仿制藥藥物溶出曲線的制定以及檢測，該機(jī)器人還可以根據(jù)溶出的數(shù)據(jù)進(jìn)行溶出數(shù)據(jù)分析，為新藥藥物研發(fā)及仿制藥的一致性評價(jià)提供優(yōu)異檢測基礎(chǔ)。

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